近日,為充分發揮監督抽驗對于藥品監管的“風向標”作用,市食藥監局創新抽驗模式,做到“四個堅持”,充分發揮抽檢工作的風險防控和稽查打假的技術支撐作用,保證藥品質量安全。
食藥監局堅持將藥品的抽檢和日常監督檢查有機結合,對檢查中發現的涉嫌存在質量問題的藥品進行抽樣。對于在檢查中發現企業存在相關條件及實際操作不合格的情況,立即責令改正并進行處罰,隨后對涉及的相關品種進行監督抽驗。年初至今,查處的違法違規行為有三成是通過抽檢發現的。
為達到抽驗服務于質量的根本目的,避免抽驗的盲目性,市食藥監局堅持在選擇抽驗對象和品種時,選項匯總前兩年檢查情況,以及上級和本級抽驗結果,篩選出重點企業和重點品種。在日常監督抽檢中,對兩年以上未實施抽驗的企業單位,逐步納入覆蓋范圍,確保抽驗工作覆蓋面和針對性。截至目前,共完成藥品抽檢779批次,國評抽驗59批,省評抽驗80批,日常監督抽檢640批次,通過監督抽驗現場檢查中發現可疑產品發出協查函共計83封。在查處藥械違法違規的行動中,監督抽驗案件來源達到30%。
堅持行刑銜接。市食藥監局在對一家衛生所進行監督抽驗時,發現可疑藥品“地西泮片”,經發協查至生產企業所在地食品藥品監督管理部門,確定為假藥。執法人員立刻將該案件移送至公安部門調查處理,通過與公安部門聯合追查,發現銷售假藥的上線于某經營“波立維”等43種可疑產品,相關案件正在進一步調查中。
近年來,市食藥監局不斷加強與公安機關的溝通協作,實現公安機關的強制力和技術優勢與食藥監管部門的專業優勢強強聯手,今年以來共聯合辦案17起,其中5起涉嫌犯罪案件已立案,其他案件正在偵辦中,向司法機關移送涉嫌犯罪案件10件。
堅持“五到位”。按照“線索核查到位、立案到位、案件調查到位、處罰到位、違法產品追溯到位”的要求,對違法違規案件一查到底,向相關食藥監局移送藥品違法案件線索30件。
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