日前藥監總局發布了《關于注銷多潘立酮混懸液等5個藥品注冊批準證明文件的公告》，注銷了多潘立酮混懸液(嗎丁啉)、小兒偽麻美芬滴劑（艾暢）、注射用重組人生長激素、西美瑞韋膠囊和門冬胰島素注射液5個品種的批文，其中兒童暢銷藥艾暢和嗎丁啉被不少父母所熟知。
同時，還有眾多成人藥也注銷了批文，既有加強監管不讓生產的，也有企業主動注銷的。
實際上，記者了解得知，我國注銷藥物批文的速度正在不斷加快，部分市場表現不好或者受新規影響嚴重的藥物已經悄無聲息永別于“江湖”。
注銷原因暫時不得而知，有業內人士認為，以艾暢為例，其屬于常見感冒藥的一種，主要成分是偽麻黃堿和右美沙芬。
“實際上藥物在臨床的運用也是與時俱進的，以前缺醫少藥，一款有效的藥物被廣為普及并長期沿用。但很可能后來發現了更好更安全的替代藥，原來用習慣了的藥反而存在安全隱患，尤其是對于低齡兒童這一用藥特殊人群而言，更應該慎之又慎。”廣州一位專科醫生這樣認為。
藥品批文
從18萬條減少至17萬條
近年來，我國注銷了上萬條藥物批文，但消費者的感受卻并不明顯。“兩年前我國的藥品批文還有18萬條，現在再搜索，只有17萬條了。”一位行業觀察人士告訴記者，市場沒有感受到“無藥可用”的原因在于被淘汰的很可能就是“經不起市場考驗”的邊緣藥物。
據了解，批文注銷的背后原因有好幾類：一是批文過了相應有效期，企業沒有及時再注冊。在我國，藥品批文的有效期一般為5年，而后需要再次注冊，否則會被注銷。這可能意味市場需求不大、藥物不掙錢，以至于藥企放棄再注冊；此外，國家抬高門檻、加強監管也會使得不少品種自動退出。
據介紹，一些無法通過新版藥物生產規范認證的品種批文此前就遭遇了注銷，除非藥企在“無力回天”之際及時將批文轉讓給了有實力的企業以“續命”；另外，有些品類受到國家政策限制，相應的批文也就減少或注銷了。近年來限制抗生素的濫用以及醫保控費都是市場的“主旋律”，不少藥物失去了醫院渠道的生存空間，久而久之就退出了“江湖”；企業主動申請注銷的藥物也不在少數。部分藥企手握“閑置”批文，相關藥物要不利潤微薄要不競爭力不強，企業為省批文維護成本干脆注銷了事。
業內聲音
醫藥產業正在不斷地“轉型升級”
“從總體情況來看，藥物批文注銷是正常現象而且是好事。”有業內觀察人士認為，以注射液為例，醫院門急診不再允許隨便輸液，政策引導下輸液市場大幅萎縮，不少品種就此消失，既避免了批文重復、藥物濫用，又使得“能口服就不打針”的用藥習慣得以鼓勵和延續，且不必浪費醫保費用在一些“性價比低”的藥物上。其表示，在政策引導和市場調節雙重作用下，我國的醫藥產業正在不斷地“轉型升級”，消費者不必擔憂無藥、少藥可用。
（廣報全媒體記者涂端玉）

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