為進一步規范生化藥品和中藥注射劑生產行為，全面排查藥品生產風險隱患，嚴厲打擊違法違規行為，保障公眾用藥安全。雞西市食品藥品監督管理局按照省局文件要求，加強組織領導、強化工作落實，切實履行監管職責，積極開展專項檢查。
一是制定檢查方案，明確檢查重點。結合轄區企業實際，制定了《雞西市2018年生化藥品及中藥注射劑提取環節專項檢查工作實施方案》。督促相關企業開展自檢自查，結合各企業上報的自查報告，明確現場檢查重點，為專項檢查順利開展奠定基礎。
二是開展現場檢查，排查風險隱患。派出執法人員與企業所在縣（市）局監管人員組成檢查組，采取飛行檢查方式，以品種為主線，對被檢查企業近兩年內生產的生化藥品和中藥注射劑品種實施全覆蓋，針對企業的原料來源及質量控制情況、處方和生產工藝執行情況、病毒去除/滅活及驗證情況、無菌保障情況、質量回顧分析工作開展情況及數據可靠性情況等進行重點檢查。現場檢查4家企業共發現5項一般缺陷，已責令企業進行整改。
三是總結缺陷隱患，完善質量管理體系。梳理總結檢查中發現的缺陷項目，以問題為導向，明確今后日常監管工作重點，促進企業持續完善質量管理體系，提升企業質量管理水平。
通過此次專項檢查，進一步規范了生化藥品及中藥注射劑生產秩序，保障了藥品生產質量安全。同時，通過聯合檢查，也提高了縣（市）局監管人員的藥品生產監管能力和水平，為今后藥品生產監管工作打下了堅實基礎。

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