威海新聞網(wǎng)訊（記者 李文思）針對藥品生產(chǎn)監(jiān)管專業(yè)性強(qiáng)、風(fēng)險(xiǎn)高、基層監(jiān)管能力薄弱的現(xiàn)狀，近日，市食藥監(jiān)局成立由30余人組成的藥品生產(chǎn)檢查員庫，實(shí)行劃片包干、層級負(fù)責(zé)，逐步消除藥品生產(chǎn)安全隱患，切實(shí)提升藥品生產(chǎn)監(jiān)管效能。
“藥品生產(chǎn)監(jiān)管專業(yè)性強(qiáng)，監(jiān)管隊(duì)伍就要有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，為此，我們成立藥品生產(chǎn)檢查員庫，將藥品生產(chǎn)監(jiān)管、藥品稽查、藥品檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測人員納入進(jìn)來。”市食藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管科相關(guān)負(fù)責(zé)人說，他們將創(chuàng)新現(xiàn)場檢查模式，采取聯(lián)合檢查、集中檢查、交叉檢查的方式，隨時(shí)抽調(diào)檢查員，同時(shí)對企業(yè)實(shí)施全方位監(jiān)管，確保檢查的深度和廣度。
據(jù)了解，今年一季度，市食藥監(jiān)局對我市11家原料藥生產(chǎn)及使用企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)檢查，出動(dòng)執(zhí)法人員31人次，檢查共發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在缺陷56項(xiàng)，現(xiàn)均已整改到位。
針對藥品生產(chǎn)企業(yè)管理薄弱和風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)開展專項(xiàng)檢查，督促和指導(dǎo)企業(yè)完成計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)軟硬件升級，嚴(yán)防特殊藥品發(fā)生流弊，確保企業(yè)管理薄弱環(huán)節(jié)、風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)可控可防。“年初在對我市5家特殊藥品使用企業(yè)的專項(xiàng)檢查中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在缺陷，均已責(zé)令企業(yè)整改到位。”相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，下一步，市食藥監(jiān)局將聯(lián)合各部門，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)監(jiān)管力度，緊握監(jiān)管“利劍”，把好生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān)和風(fēng)險(xiǎn)關(guān)。

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