威海新聞網訊(記者 李文思)針對藥品生產監管專業性強、風險高、基層監管能力薄弱的現狀,近日,市食藥監局成立由30余人組成的藥品生產檢查員庫,實行劃片包干、層級負責,逐步消除藥品生產安全隱患,切實提升藥品生產監管效能。
“藥品生產監管專業性強,監管隊伍就要有統一標準,為此,我們成立藥品生產檢查員庫,將藥品生產監管、藥品稽查、藥品檢驗、不良反應監測人員納入進來。”市食藥監局藥品生產監管科相關負責人說,他們將創新現場檢查模式,采取聯合檢查、集中檢查、交叉檢查的方式,隨時抽調檢查員,同時對企業實施全方位監管,確保檢查的深度和廣度。
據了解,今年一季度,市食藥監局對我市11家原料藥生產及使用企業進行重點檢查,出動執法人員31人次,檢查共發現企業存在缺陷56項,現均已整改到位。
針對藥品生產企業管理薄弱和風險環節開展專項檢查,督促和指導企業完成計算機化系統軟硬件升級,嚴防特殊藥品發生流弊,確保企業管理薄弱環節、風險環節可控可防?!澳瓿踉趯ξ沂?家特殊藥品使用企業的專項檢查中,發現企業存在缺陷,均已責令企業整改到位?!毕嚓P負責人介紹,下一步,市食藥監局將聯合各部門,進一步強化藥品生產監管力度,緊握監管“利劍”,把好生產環節的質量關和風險關。
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