日前，邯鄲市食藥監局在全市范圍內正式啟動2018年度醫療器械生產經營企業質量體系自查活動。
  本次活動根據《醫療器械監督管理條例》規定，要求全市25家醫療器械生產企業、500家第三類醫療器械經營企業、70余家二級以上醫療器械使用單位，全面開展質量管理體系年度自查，主要包括組織保證體系完整性有效性、合格供應商清單制、生產經營產品的可追溯性可驗證性、生產經營過程質量保證、內部偏差的可提醒、人力資源可持續性等方面，并要求按照《醫療器械生產經營使用單位質量管理體系自查整改作業書》自查自糾。　　通過自查自糾、對標定位、查漏補缺，實現自我完善、自我提高，確保企業質量管理體系持續有效運行；監管部門通過匯總分析企業自查報告，全面掌握企業質量管理體系的運行情況，找準薄弱環節，為醫療器械靶向監管提供重要依據。

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