各區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委，市衛(wèi)生計(jì)生委監(jiān)督所:
為進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生計(jì)生行政執(zhí)法行為，增強(qiáng)行政處罰裁量合理性，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》和相關(guān)衛(wèi)生計(jì)生專業(yè)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，以及《上海市人民政府關(guān)于本市建立行政處罰裁量基準(zhǔn)制度的指導(dǎo)意見》的有關(guān)要求，結(jié)合本市實(shí)際，組織制定了《上海市疫苗流通和預(yù)防接種管理行政處罰裁量基準(zhǔn)》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。本基準(zhǔn)自2018年3月1日起施行，有效期至2023年2月28日止。
特此通知。
上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
2018年1月22日
上海市疫苗流通和預(yù)防接種管理行政處罰裁量基準(zhǔn)
案由一：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)未按照使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到下級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
一、適用依據(jù)
違反條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十四條。
處罰條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第五十八條第一款第（一）項(xiàng)。
二、處罰內(nèi)容
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，通報(bào)批評，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告至降級的處分：
（一）未按照使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到下級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的。
三、裁量基準(zhǔn)
情節(jié)
裁量幅度
無違法所得
警告
有違法所得
警告，沒收違法所得
案由二：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定建立并保存疫苗購進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄
一、適用依據(jù)
違反條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十八條第二款。
處罰條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第五十八條第一款第（二）項(xiàng)。
二、處罰內(nèi)容
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，通報(bào)批評，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告至降級的處分：
（二）未依照規(guī)定建立并保存疫苗購進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄的。
三、裁量基準(zhǔn)
情節(jié)
裁量幅度
無違法所得
警告
有違法所得
警告，沒收違法所得
案由三：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄，接收、購進(jìn)不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報(bào)告
一、適用依據(jù)
違反條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十八條第二款。
處罰條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第五十八條第一款第（三）項(xiàng)。
二、處罰內(nèi)容
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，通報(bào)批評，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告至降級的處分：
（三）接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄，接收、購進(jìn)不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報(bào)告的。
三、裁量基準(zhǔn)
情節(jié)
裁量幅度
無違法所得
警告
有違法所得
警告，沒收違法所得
案由四：鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
一、適用依據(jù)
違反條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十四條第一款。
處罰條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第五十八條第二款。
二、處罰內(nèi)容
鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未依照本條例規(guī)定將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的，依照前款的規(guī)定給予處罰。
三、裁量基準(zhǔn)
情節(jié)
裁量幅度
無違法所得
警告
有違法所得
警告，沒收違法所得
案由五：接種單位接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄，接收、購進(jìn)不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報(bào)告
一、適用依據(jù)
違反條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二十三條第一款。
處罰條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第五十九條第（一）項(xiàng)。
二、處罰內(nèi)容
接種單位有下列情形之一的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告至降級的處分，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng)：
（一）接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄，接收、購進(jìn)不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報(bào)告的。
三、裁量基準(zhǔn)
情形
情節(jié)
裁量幅度
一般情形
首次發(fā)現(xiàn)
警告
拒不改正情形
僅有以下1種情形：1、接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄；2、接收、購進(jìn)不符合要求的疫苗；3、未依照規(guī)定報(bào)告
對接種單位給予警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)
有以下2種情形：1、接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄；2、接收、購進(jìn)不符合要求的疫苗；3、未依照規(guī)定報(bào)告
對接種單位給予警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停4個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)
有以下3種情形：1、接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄；2、接收、購進(jìn)不符合要求的疫苗；3、未依照規(guī)定報(bào)告
對接種單位給予警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停5個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)
造成不良后果的
對接種單位給予警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停6個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)
案由六：接種單位未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收或者購進(jìn)記錄
一、適用依據(jù)
違反條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二十三條第一款。
處罰條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第五十九條第（二）項(xiàng)。
二、處罰內(nèi)容
接種單位有下列情形之一的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告至降級的處分，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng)：
（二）未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收或者購進(jìn)記錄的。
三、裁量基準(zhǔn)
情形
情節(jié)
裁量幅度
一般情形
首次發(fā)現(xiàn)
警告
拒不改正情形
建立并保存的疫苗接收或者購進(jìn)記錄不完整
對接種單位給予警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)
建立并保存的疫苗接收或者購進(jìn)記錄不真實(shí)
對接種單位給予警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停4個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)
建立并保存的疫苗接收或者購進(jìn)記錄既不完整又不真實(shí)；或者未建立并保存疫苗接收或者購進(jìn)記錄
對接種單位給予警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停5個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)
造成不良后果的
對接種單位給予警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停6個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)
案由七：接種單位未在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法
一、適用依據(jù)
違反條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二十四條。
處罰條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第五十九條第（三）項(xiàng)。
二、處罰內(nèi)容
接種單位有下列情形之一的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告至降級的處分，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng)：
（三）未在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的。
三、裁量基準(zhǔn)
情形
情節(jié)
裁量幅度
一般情形
首次發(fā)現(xiàn)
警告
拒不改正情形
在接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的內(nèi)容不全
對接種單位給予警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月及以上4個(gè)月以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)
公示的場所位置不顯著；或者未公示第一類疫苗的品種和接種方法
對接種單位給予警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停4個(gè)月及以上5個(gè)月以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)
造成不良后果的
對接種單位給予警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停5個(gè)月及以上6個(gè)月以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)
案由八：醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況
一、適用依據(jù)
違反條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二十五條第一款。
處罰條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第五十九條第（四）項(xiàng)。
二、處罰內(nèi)容
接種單位有下列情形之一的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告至降級的處分，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng)：
（四）醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的。
三、裁量基準(zhǔn)
情形
情節(jié)
裁量幅度
一般情形
首次發(fā)現(xiàn)
警告
拒不改正情形
告知或詢問內(nèi)容不全
對接種單位給予警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)
未告知或者未詢問
對接種單位給予警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停4個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)
未告知并且未詢問
對接種單位給予警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停5個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)
造成不良后果的
對接種單位給予警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停6個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)
說明：本案由主體為接種單位。
案由九：實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄
一、適用依據(jù)
違反條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二十五條第二款。
處罰條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第五十九條第（五）項(xiàng)。
二、處罰內(nèi)容
接種單位有下列情形之一的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告至降級的處分，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng)：
（五）實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的。
三、裁量基準(zhǔn)
情形
情節(jié)
裁量幅度
一般情形
首次發(fā)現(xiàn)
警告
拒不改正情形
填寫的接種記錄內(nèi)容不全；或者接種記錄保存時(shí)間少于5年
對接種單位給予警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)
填寫的接種記錄內(nèi)容不全并且接種記錄保存時(shí)間少于5年
對接種單位給予警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停4個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)
未填寫并保存接種記錄
對接種單位給予警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停5個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)
造成不良后果的
對接種單位給予警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停6個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)
說明：本案由主體為接種單位。
案由十：接種單位未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報(bào)告的
一、適用依據(jù)
違反條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二十九條。
處罰條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第五十九條第（六）項(xiàng)。
二、處罰內(nèi)容
接種單位有下列情形之一的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告至降級的處分，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng)：
（六）未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報(bào)告的。
三、裁量基準(zhǔn)
情形
情節(jié)
裁量幅度
一般情形
首次發(fā)現(xiàn)
警告
拒不改正情形
對接種疫苗的情況登記或報(bào)告的內(nèi)容不全
對接種單位警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)
未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進(jìn)行報(bào)告
對接種單位警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停4個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)
未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進(jìn)行登記
對接種單位警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停5個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)
造成不良后果的
對接種單位警告，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停6個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)
案由十一：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位違反規(guī)定，未通過省級公共資源交易平臺(tái)采購疫苗
一、適用依據(jù)
違反條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十條。
處罰條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十條第（一）項(xiàng)。
二、處罰內(nèi)容
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告至撤職的處分；造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予開除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）違反本條例規(guī)定，未通過省級公共資源交易平臺(tái)采購疫苗的。
三、裁量基準(zhǔn)
情形
情節(jié)
裁量幅度
一般情形
無違法所得
警告
有違法所得
警告，沒收違法所得
情節(jié)嚴(yán)重
造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的
對機(jī)構(gòu)警告，有違法所得的，沒收違法所得，吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書
案由十二：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位違反規(guī)定，從疫苗生產(chǎn)企業(yè)、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位或者個(gè)人購進(jìn)第二類疫苗
一、適用依據(jù)
違反條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十五條第一款。
處罰條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十條第（二）項(xiàng)。
二、處罰內(nèi)容
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告至撤職的處分；造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予開除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（二）違反本條例規(guī)定，從疫苗生產(chǎn)企業(yè)、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位或者個(gè)人購進(jìn)第二類疫苗的。
三、裁量基準(zhǔn)
情形
情節(jié)
裁量幅度
一般情形
無違法所得
警告
有違法所得
警告，沒收違法所得
情節(jié)嚴(yán)重
造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的
對機(jī)構(gòu)警告，有違法所得的，沒收違法所得，吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書
案由十三：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案
一、適用依據(jù)
違反條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二十四條。
處罰條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十條第（三）項(xiàng)。
二、處罰內(nèi)容
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告至撤職的處分；造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予開除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（三）接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案的。
三、裁量基準(zhǔn)
情形
情節(jié)
裁量幅度
一般情形
無違法所得
警告
有違法所得
警告，沒收違法所得
情節(jié)嚴(yán)重
造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的
對機(jī)構(gòu)警告，有違法所得的，沒收違法所得，吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書
案由十四：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，未依照規(guī)定及時(shí)處理或者報(bào)告
一、適用依據(jù)
違反條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第四十二條。
處罰條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十條第（四）項(xiàng)。
二、處罰內(nèi)容
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告至撤職的處分；造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予開除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（四）發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，未依照規(guī)定及時(shí)處理或者報(bào)告的。
三、裁量基準(zhǔn)
情形
情節(jié)
裁量幅度
一般情形
無違法所得
警告
有違法所得
警告，沒收違法所得
情節(jié)嚴(yán)重
造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的
對機(jī)構(gòu)警告，有違法所得的，沒收違法所得，吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書
案由十五：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種
一、適用依據(jù)
違反條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第三十一條第二款。
處罰條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十條第（五）項(xiàng)。
二、處罰內(nèi)容
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告至撤職的處分；造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予開除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（五）擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的。
三、裁量基準(zhǔn)
情形
情節(jié)
裁量幅度
一般情形
無違法所得
警告
有違法所得
警告，沒收違法所得
情節(jié)嚴(yán)重
造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的
對機(jī)構(gòu)警告，有違法所得的，沒收違法所得，吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書
案由十六：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位未依照規(guī)定對包裝無法識(shí)別、超過有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、來源不明的疫苗進(jìn)行登記、報(bào)告，或者未依照規(guī)定記錄銷毀情況
一、適用依據(jù)
違反條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第五十五條。
處罰條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十條第（六）項(xiàng)。
二、處罰內(nèi)容
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告至撤職的處分；造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予開除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（六）未依照規(guī)定對包裝無法識(shí)別、超過有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、來源不明的疫苗進(jìn)行登記、報(bào)告，或者未依照規(guī)定記錄銷毀情況的。
三、裁量基準(zhǔn)
情形
情節(jié)
裁量幅度
一般情形
無違法所得
警告
有違法所得
警告，沒收違法所得
情節(jié)嚴(yán)重
造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的
對機(jī)構(gòu)警告，有違法所得的，沒收違法所得，吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書
案由十七：未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗
一、適用依據(jù)
違反條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十六條第一款。
處罰條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十六條。
二、處罰內(nèi)容
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，對所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；由衛(wèi)生主管部門對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位的主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告至撤職的處分，造成嚴(yán)重后果的，依法給予開除的處分，并吊銷接種單位的接種資格。
三、裁量基準(zhǔn)
情形
情節(jié)
裁量幅度
情節(jié)嚴(yán)重
造成嚴(yán)重后果
吊銷接種單位的接種資格
說明：本案由主體為接種單位。
案由十八：違規(guī)發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息
一、適用依據(jù)
違反條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第三十三條第一款。
處罰條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十七條。
二、處罰內(nèi)容
違反本條例規(guī)定發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令通過大眾媒體消除影響，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
三、裁量基準(zhǔn)
情形
情節(jié)
裁量幅度
一般情形
無違法所得
警告
情節(jié)嚴(yán)重
違規(guī)發(fā)布接種1種第二類疫苗的建議信息，有違法所得
警告，沒收違法所得，并處違法所得1倍的罰款
違規(guī)發(fā)布接種2種第二類疫苗的建議信息，有違法所得
警告，沒收違法所得，并處違法所得2倍的罰款
違規(guī)發(fā)布接種3種及以上第二類疫苗的建議信息，有違法所得；或者曾因違規(guī)發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息被處罰；或者造成不良后果的
警告，有違法所得的，沒收違法所得，并處違法所得3倍的罰款
案由十九：未經(jīng)衛(wèi)生主管部門依法指定擅自從事接種工作
一、適用依據(jù)
違反條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第八條第一款。
處罰條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十八條。
二、處罰內(nèi)容
未經(jīng)衛(wèi)生主管部門依法指定擅自從事接種工作的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；有違法持有的疫苗的，沒收違法持有的疫苗；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分。
三、裁量基準(zhǔn)
警告，有違法持有的疫苗的，沒收違法持有的疫苗，有違法所得的，沒收違法所得。
案由二十：衛(wèi)生主管部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位以外的單位或者個(gè)人違反規(guī)定進(jìn)行群體性預(yù)防接種
一、適用依據(jù)
違反條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第三十一條第二款。
處罰條款：《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第七十一條。
二、處罰內(nèi)容
衛(wèi)生主管部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位以外的單位或者個(gè)人違反本條例規(guī)定進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令立即改正，沒收違法持有的疫苗，并處違法持有的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。
三、裁量基準(zhǔn)
情形
情節(jié)
裁量幅度
一般情形
違反本條例規(guī)定進(jìn)行群體性預(yù)防接種且違法持有一種疫苗
沒收違法持有的疫苗，并處違法持有的疫苗貨值金額2倍的罰款，有違法所得的，沒收違法所得
違反本條例規(guī)定進(jìn)行群體性預(yù)防接種且違法持有兩種疫苗
沒收違法持有的疫苗，并處違法持有的疫苗貨值金額3倍的罰款，有違法所得的，沒收違法所得
情節(jié)嚴(yán)重
違反本條例規(guī)定進(jìn)行群體性預(yù)防接種且違法持有三種及以上疫苗
沒收違法持有的疫苗，并處違法持有的疫苗貨值金額4倍的罰款，有違法所得的，沒收違法所得
造成不良后果的
沒收違法持有的疫苗，并處違法持有的疫苗貨值金額5倍的罰款，有違法所得的，沒收違法所得
關(guān)于本裁量基準(zhǔn)的備注：
1.《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》中處罰條款有行政處分的情況，可向相關(guān)單位開具衛(wèi)生監(jiān)督意見書建議處分。
2.本裁量基準(zhǔn)的裁量標(biāo)準(zhǔn)中所表述的“以下”包含本數(shù)，“以上”不包含本數(shù)（此說明只是對于本裁量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定的內(nèi)容，不包括引用的法律法規(guī)原文的意思表示）。
3.本裁量基準(zhǔn)具有《上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育行政處罰裁量適用辦法》所列應(yīng)當(dāng)減輕、從輕、從重情形的適用基準(zhǔn)時(shí)應(yīng)當(dāng)減輕、從輕、從重，基準(zhǔn)對上述從輕、從重情形已具體規(guī)定的從其規(guī)定。

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