按照自治區農牧業廳有關文件要求,2018年5月25-27日,由農業部獸藥gmp專家庫中的一名專家,自治區獸藥gmp專家庫中的三名專家組成驗收小組,對我市轄區內獸藥生產企業----中牧生物藥業有限公司、內蒙古金河動物藥業有限公司,進行了獸藥gmp驗收,兩家獸藥生產企業驗收項目分別為:中牧生物藥業有限公司預混劑(黃霉素預混劑)、非無菌原料藥(酒石酸泰萬菌素)生產線的復驗以及內蒙古金河動物藥業有限公司粉劑生產線原址改擴建,我市分管獸藥的相關gmp檢查員作為觀察員全程參與檢查驗收。
檢查驗收過程中,驗收專家組嚴格按照《獸藥gmp檢查驗收評定標準(化藥、中藥等)》,通過聽取企業gmp實施運行情況,對企業的生產車間、原材庫、包材庫、成品庫、危化品庫、潔凈區、生產設備等廠房與設施,物料等方面進行實地查看;并對關鍵崗位、實驗設備等關鍵部位的人員進行現場考核操作,翻閱文件檔案、記錄、與企業人員交流互動等方式,最后進行了綜合打分評定,兩家獸藥生產企業驗收項目完全符合gmp檢查驗收標準,順利通過驗收。
最后檢查組針對企業目前gmp實施狀況,提出了包括生產工藝、通風除塵設備、生產區清潔規程、設備驗證結果、設備標識懸掛等方面的缺陷,要求立即做出整改,進一步提高企業生產水平。
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