注意！擁有70多年歷史的“退燒針”柴胡注射液將告別兒科藥品市場(chǎng)，因?yàn)椤?/h1>
九江新聞網(wǎng)訊 5月29日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，要求柴胡注射液修訂說(shuō)明書(shū)，在禁忌項(xiàng)下須列出“兒童禁用”，并增加警示語(yǔ)“本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克”。這意味著這款老牌“退燒針”將告別兒科藥品市場(chǎng)。據(jù)了解，它此前在兒童發(fā)熱治療中運(yùn)用廣泛，而且是世界上首個(gè)中藥注射劑品種，臨床應(yīng)用已有70多年歷史。
資料圖片
國(guó)家藥監(jiān)局在公告中指出，更改說(shuō)明書(shū)的原因在于，根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，決定對(duì)柴胡注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)。除增添兒童禁用的禁忌項(xiàng)外，國(guó)家藥監(jiān)局要求柴胡注射液在說(shuō)明書(shū)中增加警示語(yǔ)，增加不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)內(nèi)容。公告表示，以上修改是根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果評(píng)估后采取的決定。藥監(jiān)總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前柴胡注射液有77個(gè)批文，涉及75家藥企。據(jù)了解，該產(chǎn)品在大醫(yī)院使用較少，部分診所可能偶爾用到。記者留意到，該注射液的不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克。
按照藥監(jiān)局要求，柴胡注射液新說(shuō)明書(shū)應(yīng)寫(xiě)明，本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
不久前，衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，這意味著“限抗令”再升級(jí)。“頻頻報(bào)告的不良反應(yīng)使得中藥注射液成為‘風(fēng)險(xiǎn)劑型’，這背后折射的是中藥安全性問(wèn)題，尤其是面對(duì)特殊人群——嬰幼兒和兒童時(shí)，更要慎之又慎。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，靜脈注射起效快，合理使用能起到不錯(cuò)療效，但這類(lèi)靜脈直接給藥的方式也是一把“雙刃劍”，很可能產(chǎn)生嚴(yán)重毒副作用。
記者查閱去年全國(guó)藥物不良反應(yīng)報(bào)告發(fā)現(xiàn)，按照藥品給藥途徑統(tǒng)計(jì)，2017年藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，靜脈注射給藥占61.0%、其他注射給藥占3.7%、口服給藥占32.0%、其他給藥途徑占3.3%。與2016年相比，靜脈注射給藥途徑占比升高1.3%。正是由于靜脈注射的風(fēng)險(xiǎn)較大，越來(lái)越多醫(yī)生傾向于換其他更穩(wěn)妥的給藥方式。
（原標(biāo)題：“退燒針”柴胡注射液禁止用于兒童！）
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國(guó)家藥監(jiān)局在公告中指出，更改說(shuō)明書(shū)的原因在于，根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，決定對(duì)柴胡注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)。除增添兒童禁用的禁忌項(xiàng)外，國(guó)家藥監(jiān)局要求柴胡注射液在說(shuō)明書(shū)中增加警示語(yǔ)，增加不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)內(nèi)容。公告表示，以上修改是根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果評(píng)估后采取的決定。藥監(jiān)總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前柴胡注射液有77個(gè)批文，涉及75家藥企。據(jù)了解，該產(chǎn)品在大醫(yī)院使用較少，部分診所可能偶爾用到。記者留意到，該注射液的不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克。
按照藥監(jiān)局要求，柴胡注射液新說(shuō)明書(shū)應(yīng)寫(xiě)明，本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
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